• 质量业务分散在各个系统中进行或在线下处理；

• 医疗行业合规信息化需求严格，亟需先进技术手段进行监管；

• 质量数据采集依赖电子文档手动整合，数据真实性、及时性、安全性低；

• 产品质量档案，DMR、DHR依赖人工出具，效率低；

• 数据存档、追溯困难，质量决策缺失有效的数据支撑。

• 建立统一的检测管理平台，质量业务；

• 基于图纸解析、PDF标注的检验计划编制；

• 实现质量数据（加工数据、检测数据等）采集自动化；

• 实现产品质量档案电子化：DMR、DHR；

• 实现流程审批系统化，实现无纸化办公；

• 实现质量数据分析信息化、智能化。