心脏瓣膜病是常见的心血管疾病之一,近年来介入治疗技术的应用,为心脏瓣膜病的治疗方式带来了巨大的进展。
Medical CV 公司,位于美国明尼苏达州的Inver Grove Heights 市,专业设计和制造Omnicarbon机械式心脏瓣膜。该产品自1985年起就开始推向市场。超过35000的心脏瓣膜已经移植到分布在30多个国家的患者体内。从2001 年晚些时候开始,Omnicarbon大动脉和二尖瓣使用在美国市场。作为关乎人体健康的精密植入物,其质量把控不容小觑。
Medical CV 经过多方对比和实验,最终选择了使用海克斯康三坐标GLOBAL IMAGE 575搭配海克斯康强势质量软件PC-DMIS。此方案使得Medical CV 公司在制造贲门瓣的过程控制中提升到另外一个高度。心脏瓣膜放置在海克斯康的GLOBAL IMAGE 575测量机上,主要在制造的四个阶段进行尺寸控制。通过对圆度、平面对、垂直度、直径及其他空间尺寸进行质量控制,保证心脏瓣膜尺寸的高度精准性。
心脏瓣膜在空间尺寸测量之外还进行一系列测试,方案搭配的PC-DMIS 软件为追溯性提供报告。有大量的信息需要记录和定位,追溯性是输出报告的关键。PC-DMIS 可快速产生数据输出报告,从而帮助简化了报告输出任务。
使得Medical CV 公司在制造贲门瓣的过程控制中提升到另外一个高度
为医疗器械的追溯性提供报告
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